阿诺医药Pelareorep完成首例晚期或转移性乳腺癌患者入组

在今年10月12日,杭州阿诺生物医药科技有限公司(以下简称“阿诺医药”)正式宣布:其溶瘤制品Pelareorep(AN1004)的桥接试验已完成首例晚期或转移

在此前,阿诺医药的首席医学官Lars Birgerson博士就曾表示:“Pelareorep(AN1004)此前已获得中国国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的III期临床试验批件,在临床上已有上千位患者使用,未达到最大耐受量,安全性高。我们期待此次试验取得积极的临床意义,满足全球乳腺癌患者的治疗需求,从而改善乳腺癌患者的生活质量。”事实上,过往报道显示在2019年2月,阿诺医药便获得国家药监局的批准,为AN1004启动了一项与紫杉醇联用于HR+/HER2- mBC患者的开放标签、随机、多中心的III期临床试验。

AN1004 (pelareorep)是阿诺医药的重点产品管线,已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒。

关于乳腺癌,它和宫颈癌并称女性两大“隐性杀手”。乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为肿块、溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。乳腺癌常被称为“粉红杀手”,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,男性乳腺癌较为少见。

据2018年国际癌症研究机构(IARC)调查的最新数据显示,乳腺癌在全球女性癌症中的发病率为24.2%,位居女性癌症的首位,其中52.9%发生在发展中国家。在我国,乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势,每年有30余万女性被诊断出乳腺癌。在东部沿海地区及经济发达的大城市,乳腺癌发病率上升尤其明显。从发病年龄来看,我国乳腺癌发病率从20岁以后开始逐渐上升,45~50岁达到高值。我国无论城乡,广大地区许多女性都深受陷在乳腺癌的痛苦之中。

阿诺医药作为一家生物制药公司,秉承着“将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈”,致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业,以更优良的治疗方式惠及中国乃至全球患者。目前Pelareorep静脉注射给药的方式能选择性地感染和裂解肿瘤细胞,激活人体自身免疫系统,并且使“冷”肿瘤变“热”,除在晚期或转移性乳腺癌中显示出了良好治疗效果外,也极大增强肿瘤免疫治疗在多种实体瘤中的响应。阿诺医药将继续进行为AN1004(pelareorep)启动更多期临床试验,争取为更多治疗乳腺癌的药物的开发带来更多新思路。

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